Die Wissenschaft hinter
LumbaCure®
*Design in Entwicklung
Funktionelles Training unterstützen
Fachkräfte unterstützen
Für alle Nutzerprofile geeignet
Athletische Leistungsfähigkeit unterstützen
Innovativer robotischer Sitz in Kombination mit Benutzeroberfläche
- Adressiert 4 Ziele: Propriozeption – Muskelentspannung – Mobilisation – aktive Nutzerbeteiligung.
- Angetrieben von einem proprietären Bewegungsalgorithmus, der überwachte, kontrollierte und reproduzierbare physische Sitzungen ermöglicht.
- Einzigartiger Wirkmechanismus, der eine Mobilisation des unteren Rückens erzwingt, im Gegensatz zu passiven Lösungen. Durch aktives Anleiten und Fördern einer kontrollierten Mobilisation des unteren Rückens unterstützt LumbaCure funktionelle Trainingsprogramme dabei, konsistente Bewegungsmuster zu vermitteln, die zu positiven Ergebnissen beitragen.
- Entwickelt mit sechs Freiheitsgraden (drei Rotationen und drei Translationen), wodurch eine Mobilisation der Wirbelsäule in alle Richtungen über das gesamte Spektrum möglich ist – weit über die begrenzten Bewegungsmuster traditioneller Lösungen hinaus.
Neue Entwicklungen für Lumbacure®
Wir entwickeln die LumbaCure® Plattform weiter durch:
- Eine intelligente, datengetriebene Oberfläche für Therapeut:innen (in Entwicklung und ausstehender Validierung).
- Zukünftige medizinische Anwendungen, vorbehaltlich klinischer Validierung und behördlicher Zulassung.
Klinische Studien
Unser LumbaCure®-Gerät wird derzeit in klinischen Untersuchungen mit Patient:innen mit Schmerzen im unteren Rücken in unterschiedlichen Settings evaluiert – von chronischen Erkrankungen bis hin zu älteren Menschen.
Die Leistungs- und Therapieaussagen zu den Wirkungen von Lumbacure® im medizinischen Bereich wurden bislang nicht von einer Benannten Stelle bewertet.
Pilotstudie (randomisiert):
Integration eines Mobilisationsgeräts in ein multidisziplinäres Rehabilitationsprogramm bei chronischen Schmerzen im unteren Rücken
Studie NCT06662032
Studiendaten
Erster Patient, erster Besuch – 18. Juni 2024 | Letzter Patient, letzter Besuch – 26. Juni 2025
Teilnehmende
n = 50 Patient:innen mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken
Studiendesign
Multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie, eingebettet in ein Standard-Rehabilitationsprogramm (2 Stunden, zweimal pro Woche über 36 Sitzungen)
Primäres Ziel
Ziel ist es, den Einfluss der Integration von LumbaCure® in ein konventionelles Rehabilitationsprotokoll bei chronischen Schmerzen im unteren Rücken zu bewerten.
Highlights des Studiendesigns
- Patient:innen werden randomisiert entweder der Standardrehabilitation oder der Standardrehabilitation mit LumbaCure® zugeteilt.
- LumbaCure® wird als strukturierte Komponente innerhalb des übergeordneten therapeutischen Rahmens eingesetzt.
Zentrale Ergebnisse
Preprint verfügbar
Explorative Wirksamkeitsstudie:
Klinische Untersuchung zur Bewertung der klinischen Leistung der LumbaCure®-Intervention bei Patient:innen mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken.
Studie NCT06138002
Nicht veröffentlichte Daten
Studiendaten
Erster Patient, erster Besuch – 2. Oktober 2023 | Letzter Patient, letzter Besuch – 12. September 2024
Teilnehmende
n = 21 Patient:innen mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken
Studiendesign
Randomisierte, multizentrische Studie zum Vergleich von LumbaCure mit standardisierten, physiotherapeutisch angeleiteten Übungen
Intervention
15-minütige Sitzungen, 3-mal pro Woche über 1 Monat
Primäres Ziel
Vergleich der Wirksamkeit von LumbaCure® gegenüber konventionellen physiotherapeutischen Übungen bei der Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rücken.
Bericht auf Anfrage verfügbar
Explorative Wirksamkeitsstudie:
Wirkung der LumbaCure®-Intervention bei älteren Patient:innen mit cLBP
Studie NCT06203886
Nicht veröffentlichte Daten
Studiendaten
Erster Patient, erster Besuch – 11. Dezember 2023 | Letzter Patient, letzter Besuch – 18. Juli 2024
Teilnehmende
n = 10 ältere Patient:innen (>70 Jahre) mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken
Studiendesign
Explorative, nicht kontrollierte Pilotstudie in einem Pflege- und Seniorenheim-Setting
Primäres Ziel
Zur Bewertung des potenziellen Einflusses von LumbaCure® auf Schmerzreduktion und funktionelle Mobilität im Zusammenhang mit Sturzrisiko.
Intervention
LumbaCure® Sitzungen, 15 Minuten, 3-mal pro Woche über 4 Wochen
Bericht auf Anfrage verfügbar
Frühe klinische Studie:
Bewertung der Sicherheit von LumbaCure®
Nicht veröffentlichte Daten
Studiendaten
Teilnehmende
Studiendesign
Prospektive, einarmige, nicht kontrollierte Kurzzeitstudie (3 Sitzungen über 10 Tage) an mehreren Standorten in Belgien
Primäres Ziel
Bewertung des Sicherheitsprofils und der Akzeptanz von LumbaCure® bei Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken.
Bericht auf Anfrage